有关 ISO 9001 体系认证审核前材料的准备
因为信任，所以简单
关于ISO 9001 的简介
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO 9001 体系审核时，需要那些步骤？准备哪些资料？这是让许多参与认证的部门感到头疼的地方。下面，我们就来根据实际案例列举说明一下，在做 ISO 9001 体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
目·的
mu di
为了迎接ISO 9001：2015质量管理体系外部审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供审核相关的部门文件及资料准备。
审核时间：年 月 日-年 月 日（约为两天）
质量方针：科技为先、品质保证，客户满意，持续改进。
质量目标：产品合格率≥98%
准时交货率≥90%
客户投诉率≤1%
客户满意度≥95%
人事·行政部门
ren shi xing zheng bu men
编号：00001
准备：公司组织结构图
准备：岗位职责书
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：公司上年至本年年度培训计划表
准备：新进人员培训记录（上年尽可能全）
准备：人事档案花名册（上年一月份开始）
准备：劳动合同签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）
准备：人员流失率的统计分析（上年一月至今）
准备：特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）
品质·部门
pin zhi bu men
编号：00002
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，会议检讨时的记录）
准备：整体过程的监控（进料、首件、巡检记录表、成品检验表、出货检验表、品质异常处理单）
准备：不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单），特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份
准备：上年内部审核计划表（打印签名存档）
准备：上年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）
准备：上年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）
准备：上年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）
准备：监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书） ，公司仪器设备上年的外部校验报告， 内校记录
准备：重大客诉 8D 回复处理（会议及报告上年的尽可能齐全，最少要有记录）
准备：质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）周月报可电子档
准备：上年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开） ，质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告
准备：检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）
准备：文控中心，文件资料管理（内部文件 /外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件 的管理）
生产·部门
sheng chan bu men
编号：00003
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：生产工艺流程图
准备：生产报表（ 日报表纸档最近三个月 、周报表、月报表，电子档）
准备：车间管理制度（三阶文件）
准备：相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）
准备： 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）
准备：订单交付达成情况（上年尽可能齐全）
准备：6S 管理情况（ 主要现场查看 ：车间工序要挂相对应的 SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识， 化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理 ），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩 等劳保用品
准备： 设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁 /回流焊 / 烤箱温度测试记录表，静电 /机器设备 /仪器设备点检表，校验标签）
ISO
9001
山东中正认证技术有限公司
采购·部门
cai gou bu men
编号：00004
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：合格供应商名单（上年更新）
准备：供应商调查表（上年后尽可能齐全）
准备：供应商评估表（上年后尽可能齐全）
准备：月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）
准备：采购计划（周或月计划， 上年后尽可能齐全）
准备：采购流程（指定流程） （三阶文件）
准备：关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）
仓库·部门
cang ku bu men
编号：00005
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：如何实施先进先出管理（文件描述说明） （三阶文件）
准备：库存物资管理（超期物资方面文件说明） （三阶文件）
准备：盘点记录（上年终盘点要有）
准备：物料收发管理台帐（台帐） 账、物、卡一致（现场查看）
准备：消防安全 (现场查看 )
准备：仓库管理规定（三阶文件）
准备：仓库温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）
销售·部门
xiao shou bu men
编号：00006
准备：上年合同订单评审记录（上年后尽可能齐全， 5 份纸档）
准备：顾客满意度调查表（上年后尽可能齐全，不少于 10 份，并且要有数据统计分析和改善对策）
准备：上年客诉信息反馈表（上年后 3 个月尽可能齐全，最低 3 份以上）
准备：今年销售计划（ 年度记录，打印电子档均可）
技术、研发·工程、设备部门
ji shu yan fa gong cheng she bei bu men
编号：00007、8、9、10
准备：部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
准备：设计开发任务书（上年后尽可能齐全，最低要求 3 份纸档）
准备：新产品评审会议及记录（ 上年后尽可能齐全）
准备：试产报告（ 上年后尽可能齐全）
准备：设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有 3 份以上）
准备：设计开发项目计划书 (根据公司设计制定计划书，最低要有 3 份，不受时间限制 )
准备：技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）
准备：上年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）
准备：设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐 ）设备部
准备：今年年度设备保养计划表（记录及执行情况， ）设备部
PMC·部门
P M C bu men
编号：00011
准备：生产周 / 月计划表，计划及交期达成率
管理·者代表
guan li zhe dai biao
部门：品质部门
编号：00002
准备：今年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部
准备：今年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部
准备：公司质量策划（电子档及书面要有记录） 品质部
准备：重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供） 品质部
总·经办
zong jing ban
准备：资源管理
准备：董事会重大人事任命决议（ 上年的书面记录）
准备：公司发展规划及方向（电子档）
补·充
bu chongr
以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质部门联系。
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