有关 ISO 9001 体系认证审核前材料的准备
因为信任,所以简单
关于ISO 9001 的简介
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO 9001 体系审核时,需要那些步骤?准备哪些资料?这是让许多参与认证的部门感到头疼的地方。下面,我们就来根据实际案例列举说明一下,在做 ISO 9001 体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
目·的
mu di
为了迎接ISO 9001:2015质量管理体系外部审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供审核相关的部门文件及资料准备。
审核时间:年 月 日-年 月 日(约为两天)
质量方针:科技为先、品质保证,客户满意,持续改进。
质量目标:产品合格率≥98%
准时交货率≥90%
客户投诉率≤1%
客户满意度≥95%
人事·行政部门
ren shi xing zheng bu men
编号:00001
准备:公司组织结构图
准备:岗位职责书
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:公司上年至本年年度培训计划表
准备:新进人员培训记录(上年尽可能全)
准备:人事档案花名册(上年一月份开始)
准备:劳动合同签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份)
准备:人员流失率的统计分析(上年一月至今)
准备:特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用)
品质·部门
pin zhi bu men
编号:00002
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,会议检讨时的记录)
准备:整体过程的监控(进料、首件、巡检记录表、成品检验表、出货检验表、品质异常处理单)
准备:不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单),特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份
准备:上年内部审核计划表(打印签名存档)
准备:上年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有)
准备:上年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要)
准备:上年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)
准备:监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书) ,公司仪器设备上年的外部校验报告, 内校记录
准备:重大客诉 8D 回复处理(会议及报告上年的尽可能齐全,最少要有记录)
准备:质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)周月报可电子档
准备:上年质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开) ,质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告
准备:检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全)
准备:文控中心,文件资料管理(内部文件 /外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件 的管理)
生产·部门
sheng chan bu men
编号:00003
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:生产工艺流程图
准备:生产报表( 日报表纸档最近三个月 、周报表、月报表,电子档)
准备:车间管理制度(三阶文件)
准备:相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全)
准备: 维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月)
准备:订单交付达成情况(上年尽可能齐全)
准备:6S 管理情况( 主要现场查看 :车间工序要挂相对应的 SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识, 化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理 ),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩 等劳保用品
准备: 设备点检表(近三个月的尽可能齐全,铬铁 /回流焊 / 烤箱温度测试记录表,静电 /机器设备 /仪器设备点检表,校验标签)
ISO
9001
山东中正认证技术有限公司
采购·部门
cai gou bu men
编号:00004
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:合格供应商名单(上年更新)
准备:供应商调查表(上年后尽可能齐全)
准备:供应商评估表(上年后尽可能齐全)
准备:月度、年度供应商考评表(要有供应商考核评估)
准备:采购计划(周或月计划, 上年后尽可能齐全)
准备:采购流程(指定流程) (三阶文件)
准备:关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年)
仓库·部门
cang ku bu men
编号:00005
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:如何实施先进先出管理(文件描述说明) (三阶文件)
准备:库存物资管理(超期物资方面文件说明) (三阶文件)
准备:盘点记录(上年终盘点要有)
准备:物料收发管理台帐(台帐) 账、物、卡一致(现场查看)
准备:消防安全 (现场查看 )
准备:仓库管理规定(三阶文件)
准备:仓库温湿度点检记录表(点检记录表要有标准范围)
销售·部门
xiao shou bu men
编号:00006
准备:上年合同订单评审记录(上年后尽可能齐全, 5 份纸档)
准备:顾客满意度调查表(上年后尽可能齐全,不少于 10 份,并且要有数据统计分析和改善对策)
准备:上年客诉信息反馈表(上年后 3 个月尽可能齐全,最低 3 份以上)
准备:今年销售计划( 年度记录,打印电子档均可)
技术、研发·工程、设备部门
ji shu yan fa gong cheng she bei bu men
编号:00007、8、9、10
准备:部门组织结构图及工作职责(三阶文件)
准备:设计开发任务书(上年后尽可能齐全,最低要求 3 份纸档)
准备:新产品评审会议及记录( 上年后尽可能齐全)
准备:试产报告( 上年后尽可能齐全)
准备:设计变更管理(文件及资料均有,变更表单要有 3 份以上)
准备:设计开发项目计划书 (根据公司设计制定计划书,最低要有 3 份,不受时间限制 )
准备:技术资料图纸管理(文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有)
准备:上年相关产品作业指导书SOP(最低每种类产品要一份)
准备:设备管理台帐(全公司所有设备及工装、夹具要有台帐 )设备部
准备:今年年度设备保养计划表(记录及执行情况, )设备部
PMC·部门
P M C bu men
编号:00011
准备:生产周 / 月计划表,计划及交期达成率
管理·者代表
guan li zhe dai biao
部门:品质部门
编号:00002
准备:今年质量目标的设定(电子档及书面的均有记录)品质部
准备:今年管理评审(电子档要有,书面的也需要签名存档)品质部
准备:公司质量策划(电子档及书面要有记录) 品质部
准备:重大质量事故处理决策(如有则提供,没有不提供) 品质部
总·经办
zong jing ban
准备:资源管理
准备:董事会重大人事任命决议( 上年的书面记录)
准备:公司发展规划及方向(电子档)
补·充
bu chongr
以上记录表单,三阶文件等资料请各部门准备整理,没有的请及时补充完成,需协助的请与品质部门联系。
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