ISO9001质量管理体系咨询和认证
山东中正认证技术有限公司
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我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核、后期运行维护。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。
ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
质量管理体系认证的原始意义是提供一个标准、专业的质量管理体系参照标准。并以此来规范众多企业的质量控制体系,进而对产品品质进行有效地管理和监督。
慢慢发展为一个全球性的非政府组织,ISO是英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力,吸引了越来越多的国家参与。
咨询流程
咨询过程策划
1.调研并咨询总体方案
2.策划咨询全期工作进度
3.每阶段咨询计划的分解
质量体系诊断
1. 诊断计划
2. 企业现场论断
3. 诊断报告/改进建议
业务流程分析
1. 管理流程目标(有效性与效率)
2. 管理流程控制与协调
3. 管理流程职责分配
4.管理流程问题/断点
质量体系设计
1.质量方针和质量目标设计
2.企业业务流程的优化
3.组织机构和职能分配、管理者代表的确定
4.文件化体系结构
ISO9001培训
1.管理层培训
2.ISO9001标准理解培训
3.管理流程文件编写培训
4.体系运行培训
5.内部审核员培训
6.认证准备培训
7.管理专项培训
文件编写辅导
1.文件编写指导/协助
2.文件审查及研讨
3.文件定稿发布
质量体系运行指导
4.体系运行辅导与检查
5.系统运行状况全面审核
6.改进措施跟踪
质量体系评价和改进
1.内部审核指导/协助
2.管理评审指导
3.指导并督促实施纠正行动
质量体系第三方认证
1.推荐认证机构/协助申请
2.认证准备辅导
3.现场审核跟进
4.纠正措施辅导
认证流程
管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下:
初次认证
1.企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。
2.认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组。
3.审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。
按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
4.现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。
其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。
审核人日数是根据的规模的确定,ISO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。
5.审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告。
6.对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
7.认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。
8.认证组织按合同规定交纳认证费用。
9.认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。
10.获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。
11.现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。
年度监督审核
年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。
1.认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。
2.企业按合同要求缴纳年度监督管理费。
3.认证机构组成审核组。
4.审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。
5.审核组按计划进行现场审核工作。
6.审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告。
7.对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
8.审核合格,认证机构,如北京世标认证中心,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等。
9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。
再认证
1.一般,ISO9001证书有效期为3年。
2.但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审。3.监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审。
4.有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次。
5.ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
6.证书到期后,应重新填写《认证申请书》,如与山东中正认证技术有限公司签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。
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